采购公告
广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（HCYJ20250301）
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2025年3月6日至2025年3月12日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HCYJ20250301
二、项目内容及需求：
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编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2025015 |
康复科 |
一次性使用无菌针灸针 |
用于中医针灸治疗，尺寸需包含（0.3*25mm、0.25*25mm、0.25*40mm、0.25*50mm、0.18*13mm） |
560盒 |
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2025016 |
小儿骨科 |
自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料 |
用于伤口的无痛换药 |
600片 |
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2025017 |
心脏中心 |
一次性使用解剖器 |
用于外科手术或者显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离 |
10盒 |
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2025018 |
心脏中心 |
手术电极 |
需兼容Elliquence高频手术系统 |
10盒 |
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2025019 |
心脏中心 |
微导管 |
用于冠状动脉介入手术，用于交换导丝，进行高选择性血管造影 |
5盒 |
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2025020 |
心脏中心 |
球囊扩张压力泵 |
用于经皮血管成形术中,对球囊进行充盈及收缩 |
10个 |
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2025021 |
心脏中心 |
血栓抽吸导管 |
用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流 |
5个 |
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2025022 |
心脏中心 |
肺动脉楔压导管 |
用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测 |
20个 |
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2025023 |
心脏中心 |
人工血管 |
用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤，置换损伤血管，建立血液透析通路或其他血管手术 |
10根 |
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2025024 |
心脏中心 |
动静脉插管 |
配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小儿患者 |
10根 |
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2025025 |
心脏中心 |
膜式氧合器 |
用于6小时以上的体外循环方式进行血液氧合及二氧化碳排出 |
2套 |
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2025026 |
临床检验中心 |
药物浓度检测样本释放剂AEDs-7（s） |
用于看展开展药物浓度监测（TDM）项目，用于精准监测体内药物浓度，提高临床药物疗效等 |
480人份 |
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药物浓度检测样本释放剂ISD（WB） |
480人份 |
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药物浓度检测样本释放剂ABX（S/P） |
480人份 |
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2025027 |
临床检验中心 |
骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） |
用于开展骨转换标志物项目，辅助骨质疏松的诊疗 |
300测试 |
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总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) |
300测试 |
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β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法) |
300测试 |
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2025028 |
临床检验中心 |
胃幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
用于胃幽门螺杆菌抗体检测 |
4000人份 |
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2025029 |
临床检验中心 |
食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
用于食物特异性IgG抗体检测 |
3800测试 |
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2025030 |
临床检验中心 |
卫星血培养瓶 |
用于血培养，在怀疑患者有血流感染时，应当在使用抗生素之前采集血液标本送检血培养 |
1500人份 |
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2025031 |
临床检验中心 |
A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
用于对A群链球菌感染进行快速诊断 |
1075人份 |
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2025032 |
临床检验中心 |
运送培养基 |
用于保存运输采集的样本，需有效保持微生物或细菌的活性 |
3000人份 |
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2025033 |
临床检验中心 |
营养元素及重金属检测样本释放剂 |
作为全血中镉、锰、砷、铊、钼、钴、铅、钡、铀、铬10种元素检测释放剂 |
20000测试 |
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2025034 |
医学美容科 |
一次性使用无菌注射针 |
可以使用在肉毒素注射，或CGF注射血清 |
6600支 |
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2025035 |
生殖健康与不孕症科 |
透明质酸酶 |
用于对试管取卵手术中获得的“OCCS（卵冠丘复合物“）进行脱颗粒细胞处理 |
360人份 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20250301)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2025年3月13日14:30
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号行政楼1楼5号会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：李工(男) 020-39151616
附件：1.调研议价会议确认函
设备科
2025.3.6
客服时间：周一至周五 7：30～17：30
越秀院区：020-61118611
番禺院区：020-39151611
天河院区：020-39151611
清远院区：0763-5899760
番禺院区地址：广东省广州市番禺区兴南大道521号电话：020-39151777
越秀院区地址：广东省广州市越秀区广园西路13号电话：020-61118777
天河院区地址：广东省广州市天河区沙太南路163号电话：020-39151777
清远院区地址：广东省清远市清新区太和镇春安路1、3号电话：0763-5899760
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