1、具有独立承担民事责任的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件并加盖公章；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目竞价活动；

7、为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本采购项目竞价活动；

8、具有有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，或《医疗器械经营许可证》，或供应商所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具的医疗器械经营备案凭证，投标（响应）时提交有效的复印件并加盖公章；

9、完全响应本项目用户需求书中的所有条款；

10、不允许分包转包；

11、不接受分公司、联合体竞价。

注：以上条款按响应文件格式提供《供应商资格声明函》并加盖公章。

1、报名时须提供以下资料：

（1）法人或其他组织的营业执照（复印件加盖公章）。

（2）有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，或《医疗器械经营许可证》，或供应商所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具的医疗器械经营备案凭证（复印件加盖公章）。