广东省妇幼保健院（以下简称“招标人”）就妇科超声高频外科集成系统升级服务项目拟申请单一来源采购，现将本招标活动项目情况予以公示，公示期从2017年12月13日至2017年12月19日（五个工作日），邀请其他能够提供满足本项目采购需求和资格条件的供应商进行登记。

      一、拟申请单一来源采购方式的理由

参照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

      （一）只能从唯一供应商处采购的；

      （二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

      （三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

      （四）法律法规规定的其他情形。

      医院于近年采购过4台强生GEN04型超声刀高频外科集成系统，此机需配套耗材超声刀头使用。由于强生公司产品升级，原配套GEN04主机的旧款超声刀头已停产，替代的新款超声刀头无法在GEN04主机上使用，需升级4台旧款强生GEN04主机。为保证该系统与现有主机匹配，从而确保正常开机率和医疗质量，本项目只能采购现有机器的原厂零配件和服务。因此，本项目适用上述规定的第一种情形。

      二、拟采购项目需求

      1.   采购项目基本情况

      1.1、项目名称：超声高频外科集成系统升级

      1.2、升级设备数量：4台

      1.3、升级说明：本项目用于对我院原有4台超声高频外科集成系统（品牌型号：强生GEN04）升级，升级后的设备适用于开放性或腹腔镜普通外科手术和妇产科手术，供切开和封闭血管以及切割、抓握和切开组织。

      1.4、所升级产品硬件和软件版本为当年最新(注明时间及版本号)。

      1.5、交货日期：合同签订之后30天内。

      2.   主要技术要求：

      2.1、使用通用接口并可自动识别仪器。

      2.2、快速简便触屏设置以及清晰显示诊断信息。

      2.3、广角高分辨率显示器。

      2.4、外形设计轻便，节省手术室空间。

      2.5、可通过U盘更新系统软件版本。

      2.6、融合超声高频和双极技术的发生器：支持所有EES现有及即将上市的器械。

      2.7、主机有自检功能，且自检时间不超过三秒钟，以适合临床手术需要有三种不同的声音，十一档音量调节。

      ▲2.8、独特的ATT组织感应技术，能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温。

      ▲2.9、刀头的振动频率为55,500HZ，保证最佳的切割与凝血效果(最大可安全处理7mm及以下血管)。

      2.10、有至少25种开放和腔镜刀头（包括：10mm多用剪、5mm弯剪、5mm手控刀头等，并有为甲状腺、乳腺手术提供的专业刀头）可提供临床各种手术要求。

      2.11、刀头的振动幅度为60~100微米，配合空洞化效应，保证最佳切割效果。

      2.12、为最新一代数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警。

      2.13、手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，快速排除故障。

      2.14、手控脚控使用同一手柄，坚固耐用。

      2.15、刀头款式多样，满足医院不同科室、不同手术的需要。

      2.16、刀头或刀面可以360度旋转，满足腔镜手术的需要。

      2.17、“工形刀”设计使得钳口可以保持一致的高压榨力，切割和凝闭最大7mm的脉管，凝闭的大血管爆破压达到正常心缩压的七倍。

      ▲2.18．“PTC”材料的应用使得钳口组织温度维持在100度之内，从而可以有效的减小组织损伤，同时降低粘附，炭化，烟雾。

      ▲2.19．“多回路电极”可以使电路回路锁定在钳口内，从而有效降低电流向外扩张引起的侧向热损伤。双极的侧向热损伤是1mm。

      2.20、切割和凝闭可以同时进行，钳口集切割，凝闭，抓持，分离于一体。

      3.配置要求（包括但不限于）

      以上技术要求不排除参数或配置遗漏的可能性，厂家或供应商应自行添加必要的配件以保证设备正常运转之需要。否则，影响验收后果自负。

      4.其他商务要求 

      ▲4.1、质保期及维修响应：整机(含耗损件，一次性耗材除外)原厂免费质保期≥3年，自用户验收合格之日起计，正版软件终身免费升级；质保期内，售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，12小时内现场维修，≤72小时内修复，若无法修复，则自取走故障件之日起，3个工作日内提供备品以保证业务正常开展，若无法按时修复或如期提供备品造成停机，则按1:3延长质保期(即停机1天，延长质保期3天)，若完全不能修复则由合同乙方免费更换同款整机；保修期外，工程师免费上门服务，仅收取设备更换零配件成本费用。

      4.2、安装培训要求：设备到货，接用户通知后7天内由厂家工程师免费上门安装，并负责免费现场培训招标人操作人员至少5名，直至掌握正确使用及日常保养方法，详细填写《省妇幼医学装备培训记录表》，培训资料留存使用科室。

      ▲4.3、列出设备易损配件、耗材（超声刀头）的最优惠供应单价，作为评标及日后采购参考。货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔≤壹年。

      4.4、售后服务：提供厂家售后服务承诺书(盖厂家公章)，为保证设备正常运行，设备生产商应在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必须的备件，并保证5年以上的供应期，并提供安装工程师名单和国内维修电话。质保期内至少每季度，质保期外至少每年，按厂家标准免费做一次全面保养。

      5、安装、调试与验收

      5.1、中标人必须依照招标文件的要求和投标文件的承诺，将设备、系统安装并调试至正常运行的最佳状态。

      5.2、货物若有国家标准按照国家标准验收，若无国家标准按行业标准验收，为原制造商制造的全新产品，整机无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。

      进口产品必须具备原产地证明和商检局的检验证明及合法进货渠道证明。采购人有权要求中标人提供进口货物的报关单。

      5.4、货物为原厂商未启封全新包装，具出厂合格证，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。所有随设备的附件必须齐全。

      5.5、中标人应将关键主机设备的用户手册、保修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等交付给采购人，使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。

      5.6、采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。因货物质量问题发生争议时，由本地质量技术监督部门鉴定。货物符合质量技术标准的，鉴定费由采购人承担；否则鉴定费由中标人承担。

    三、供应商资格条件：

    1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

    2. 必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人；

    3.提供有效的《医疗器械经营许可证》；

    4.如作为医疗器械管理的，所投产品需具有有效的医疗器械注册证；

    5. 若为进口出品，应为设备制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质)；

    6. 本项目不接受联合体投标。

    四、拟邀请供应商信息：

    1. 供应商名称：广东通用医药有限公司

    2. 供应商地址：广东省广州市越秀区东风中路410号第14层

    五、招标人的名称、地址和联系方式

      招标人：广东省妇幼保健院

      联系人：李先生

      联系电话：020- 39151800

      联系地址：广州市番禺区兴南大道521号、523号

      邮编：511442

广东省妇幼保健院招标办

2017年12月13日