广东省妇幼保健院（以下简称“招标人”）就新生儿科采购一氧化氮气体流量控制仪项目拟申请单一来源采购，现将本招标活动项目情况予以公示，公示期从2017年10月10日至2017年10月16日（五个工作日），邀请其他能够提供满足本项目采购需求和资格条件的供应商进行登记。

   一、拟申请单一来源采购方式的理由

  参照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

  （一）只能从唯一供应商处采购的；

  （二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

  （三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

  （四）法律法规规定的其他情形。

  经在国家食品药品监督管理局网站查询，该设备目前仅有一家生产厂家具有有效期内的医疗器械注册证。因此，本项目适用上述规定的第（一）种情形。

  二、拟采购项目需求

  1.采购项目基本情况

  （1）名称：一氧化氮气体流量控制仪

  （2）数量：3台

  （3）预算：人民币叁拾玖万元整（￥390，000）

  （4）交货期：发布中标通知书后一个月内

  （5）用途：适用于新生儿持续肺动脉高压、急性窘迫综合症（ARDS）、先心病合并肺动脉高压（CHD+PH）、海水型呼吸窘迫综合症（SW-RDS）、高原肺水肿（HAPE）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非典型性肺炎（SARS）、吸入性肺损伤等疾病。

  （6）其他：若为国外品牌，必须整机原装进口，供货时可提供进口产品报关单和(或)商检证明，到货时软硬件为当前最新版本(注明版本号)。

  2.主要技术要求（达到或优于）：

  （1）治疗气中一氧化氮浓度控制：治疗气中一氧化氮浓度控制与对应呼吸机参数值和NO标气浓度相关。最大可以配出的NO浓度≥99.9ppm；

  （2）NO标气输出流量控制：0~950mL/min连续可调，准确度≤±5%F.S；

  （3）监测范围：一氧化氮0ppm~100ppm;二氧化氮0ppm~10ppm；

  （4）监测准确度：≤±5%F.S；

  （5）监测报警点：NO为80ppm,NO2为5ppm；

  （6）显示分辨率：NO浓度监测0.1ppm，NO2浓度监测0.01ppm，流量监测1mL/min；

  （7）气泵抽气量：≥250mL/min；

  （8）工作环境：温度：10℃～30℃；相对湿度：≤70%；

  （9）电源：AC220V，50Hz；

  3. 单套配置清单(包括但不限于)

  以上技术要求不排除参数或配置遗漏的可能性，厂家或供应商应自行添加必要的配件以保证设备正常运转之需要。否则，影响验收后果自负。

  4.其他商务要求

  ▲（1）质保期及维修响应：整机(含耗损件，一次性耗材除外)原厂免费质保期≥3年，自用户验收合格之日起计，正版软件终身免费升级；质保期内，售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，12小时内现场维修，≤72小时内修复，若无法修复，则自取走故障件之日起，3个工作日内提供备品以保证业务正常开展，若无法按时修复或如期提供备品造成停机，则按1:3延长质保期(即停机1天，延长质保期3天)，若完全不能修复则由合同乙方免费更换同款整机；保修期外，工程师免费上门服务，仅收取设备更换零配件成本费用。

  （2）安装培训要求：设备到货，接用户通知后7天内由厂家工程师免费上门安装，并负责免费现场培训招标人操作人员至少5名，直至掌握正确使用及日常保养方法，详细填写《省妇幼医学装备培训记录表》，培训资料留存使用科室。

  ▲（3）列出设备易损配件、耗材的最优惠供应单价，作为评标及日后采购参考。货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔≤壹年。

  （4）售后服务：提供厂家售后服务承诺书(盖厂家公章)，为保证设备正常运行，设备生产商应在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必须的备件，并保证5年以上的供应期，并提供安装工程师名单和国内维修电话。质保期内至少每季度，质保期外至少每年，按厂家标准免费做一次全面保养。

  三、供应商资格条件：

  1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

  2. 必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人；

  3.提供有效的《医疗器械经营许可证》；

  4.所投产品具有有效的医疗器械注册证；

  5. 应为设备制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质)；

  6. 本项目不接受联合体投标。

  四、拟邀请供应商信息：

  1. 供应商名称：广州元璟医疗科技有限公司

  2. 供应商地址：广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋2层250房

  五、招标人的名称、地址和联系方式

  招标人：广东省妇幼保健院

  联系人：李先生

  联系电话：020- 39151800

  联系地址：广州市番禺区兴南大道521号、523号

  邮编：511442

广东省妇幼保健院招标办

2017年10月10日