广东省妇幼保健院就SPD项目使用智能硬件设备，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期2023年1月29日至2月6日。有关事项如下：
一、市场调研项目编号：HCDY20230101

二、项目内容及需求：

三、供应商资格条件 

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
  3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

四、调研资料的递交

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件：

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 耗材调研确认函 ; 

⑩ 调研记录表（单独提交）。 

将加盖公章的医用耗材调研确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司调研资料(20230101)”。

请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，规范提前填写调研记录表。因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。

五、调研会议时间：2023年2月7日14:00

六、调研地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊大堂1楼技能培训中心会议室(若有变更将另行电话通知)。

七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621

附件：1.调研会议确认函

2.调研记录表 

设备科

2023.1.29