广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研,邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告,公告期2022年11月3日至11月9日。有关事项如下:
一、市场调研项目编号:HCDY20221101
二、项目内容及需求:
编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
2022137 |
1、医用胶片 2、医用电子云胶片 |
1、用于作为诊断依据医学影像的记录。 2、用于对电子胶片、报告及医学影像资料的存储、传输、管理,供浏览使用。 供应商须提供相关建设方案。 |
三、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、调研产品需为广东省(广州市)医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、调研资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件:
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期);
② 有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;
④ 生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证);
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价;
⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;
⑨ 耗材调研确认函 ;
⑩ 调研记录表(单独提交)。
将加盖公章的医用耗材调研确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系,邮件标题统一为“**公司调研资料(20221101)”。胶装(拒收未装订)上述资料一份、调研记录表(纸质版)一份交至设备科。
请注意:所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,规范提前填写调研记录表。因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、报名截止时间:2022年11月11日17:00
七、资料递交地点:广州市番禺区南村镇兴南大道521号医技楼8楼设备科(纸质资料请统一交到设备科办公室)
八、联系人及电话:谭工(男) 020-39151621
因疫情防控,请供应商充分考虑防控措施可能产生的影响,并作好安排。建议供应商派无风险地区人员办理递交资料事宜。
附件:1.调研会议确认函
设备科
2022.11.3