广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与试用及议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2020年11 月 16日至11月18日。有关事项如下：

一、采购项目编号：HC20201101

二、项目内容及需求： 

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
  1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
  3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

四、所投产品需为广东省（广州市）医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、产品试用及提交产品资质资料。

1、符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在议价现场提交应标产品的试用品及产品资料文件：

2、请供应商按以下顺序制作产品资料文件：

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑨ 议价确认函。

六、议价记录表的递交

设备科通知符合资格的供应商参加耗材议价会，请供应商提前准备议价记录表（最终单价可现场填写）。

将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20201101)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。

请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

六、议价时间：2020年11月18日14:00

七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼1楼技能培训中心(若有变更将另行电话通知)。

八、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621

附件：1.议价确认函
        2.议价记录表

设备科
2020.11.16