省妇幼采购医用耗材项目采购公告(HC20201001)

发布日期：2020-10-22 浏览次数：

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与试用及议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2020年10月22日至10月29日。有关事项如下：

一、采购项目编号：HC20201001

二、项目内容及需求：

编号	产品名称	主要用途及要求	年估算使用量
2020008	（冲吸型）消融电极	用于与高频手术设备和吸引装置配合使用，进行电切、电凝、止血、冲吸用。	30把
2020009	抗菌可吸收缝线	用于软组织缝合，需适用于心脏气道成型手术。应标产品需有抗菌作用。	250条
2020010	超声保护套（天然胶乳橡胶避孕套）	用于超声诊断中经阴道超声检查项目。应标产品需油量适中，破损率低。	18.6万个
2020011	动态葡萄糖监测系统	用于检测糖尿病患者组织间液葡萄糖水平的连续变化趋势并跟踪其动态波动趋势，辅助检测高血糖和低血糖。	120套
2020012	1、石墨炉自动取样杯 2、 PET连盖取样杯（离心管）	以上耗材用于石墨炉原子吸收光谱仪。	1、4.8万个 2、3000支
2020013	试剂、标准品一批	具体项目详见附件3
2020014	一次性肠外营养输液袋	用于需要进行肠外营养治疗的患者。	1200只

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、所投产品需为广东省（广州市）医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、产品试用及提交产品资质资料。

1、符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2020年11月6日17:00前提交应标产品的试用品及产品资料文件：

2、请供应商按以下顺序制作产品资料文件：

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 议价确认函。

六、议价记录表的递交

设备科电话或邮件方式通知符合资格的供应商参加耗材议价会，请供应商提前准备议价记录表（最终单价可现场填写）。

请注意：将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20201001)”。预交资料时递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、即可。议价现场递交议价记录表一份。

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表。因资料文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广州以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

七、递交资料时间：2020年11月6日17:00前

八、议价地点：另行通知。

九、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621

附件：1.议价确认函
2.议价记录表
3. 试剂、标准品清单