广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期2020年10月 12 日至 10 月 19 日。有关事项如下：
一、市场调研项目编号：HCDY20201001
二、项目内容及需求：
|
编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
|
2020010 |
一次性使用雾化器 |
用于雾化吸入治疗时用。 |
5.2万个 |
|
2020011 |
一次性使用双极电凝钳 |
与高频手术设备互连使用，用于内窥镜手术中进行切割、电凝止血。 |
300把 |
|
2020012 |
射频超声刀具 |
用于软组织的切割，需配套强生、奥林巴斯等主机使用。 |
150把 |
|
2020013 |
游离雌三醇检测试剂盒 |
用于体外定量检测人体血清中游离雌三醇（uE3）的含量。 |
4.3万人份 |
|
2020014 |
ECMO配套用耗材 1、膜式氧合器 2、离心泵泵头 3、动静脉插管 |
1、 用于手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 2、 用于心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 3、 用于心肺分流手术。 以上耗材需适用于德国迈柯唯ECMO系统使用。 |
1、5套 2、30个 3、10条 |
|
2020015 |
一次性使用无菌溶药注射器（无针） |
用于一次性药液溶药用。产品需有保护套（帽）。 |
3万支 |
三、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、调研产品需为广东省（广州市）医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、调研资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 耗材调研确认函 ;
⑩ 价格记录表（单独提交）。
将加盖公章的医用耗材调研会议确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函(20201001)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、价格记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、调研时间：2020年10月20日14:00
七、调研地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号医技楼5楼生殖科会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
设备科
2020.10.12
