广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2019年12月 19日至12月25日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20191201
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2019071 |
胰岛素注射器 |
用于患者注射胰岛素用，与胰岛素笔配套使用。 |
2000支 |
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2019072 |
咬嘴 |
用于肺功能检查时维持患者的开口状态，可与日本CHEST HI-801肺功能仪配合使用。 |
500个 |
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2019073 |
加热呼吸管路套装、鼻塞导管 |
用于自主呼吸的患者，通过一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。需配套费雪派克呼吸湿化治疗仪使用 |
40套 |
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2019074 |
①热稀释导管包及压力监测套装 ②压力测量传感器 |
①用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。配合PULSION心输出量测量仪使用。 ②用于压力测量，与PULSION心输出量测量仪配合使用。 |
①10套 ②20套 |
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2019075 |
①弓形虫IgG抗体亲和力检测试剂盒 ②巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒 |
①用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgG抗体与抗原结合亲和力。 ②用于体外检测人血清或血浆样本中巨细胞病毒IgG抗体与抗原结合亲和力。 |
①450人份 ②900人份 |
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2019076 |
96孔反应板 |
用于地贫扩增和杂交、叶酸荧光PCR、耳聋杂交、SMA荧光PCR等实验过程。 |
1200个 |
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2019077 |
① 皮肤消毒剂（含醇、无醇） ② 2%强化戊二醛消毒剂 |
① 用于手术部位皮肤消毒、肌肉、静脉等皮肤穿刺前消毒，外科术前洗手消毒、外科换药消毒。 ② 用于医疗器械浸泡消毒与灭菌 |
①4万瓶 ②300瓶 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2019年12月25日17:00前必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20191201)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2019年12月26日14:00
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼特需门诊会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：1.议价确认函
设备科
2019.12.19
