广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2018年11月 22日至11月 28日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20181102
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018058 |
超细球囊扩张导管 |
用于颈动脉、髂动脉、股动脉、髂股动脉、膝下动脉、肾动脉的经皮腔内血管成形术，球囊未扩张时能通过1.2mm（4F）工作通道，推送管总长度不少于110cm。 |
15套 |
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2018059 |
一次性使用中心静脉导管包 |
用于作为测量中心静脉压力的连接通路,采集血液样本,注入药物或溶液,以及进行血液透析和血液净化治疗。 |
4000套 |
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2018060 |
⒈ 一次性使用气管插管（各类型） ⒉一次性使用口咽通气道 ⒊一次性使用气管插管导丝 ⒋一次性使用喉罩 ⒌麻醉面罩及附件 ⒍ 气管切开插管 ⒎ 口腔清洗器 ⒏ 雾化装置 |
⒈ 用于病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 ⒉ 用于病人排除呼吸道梗阻，保持呼吸道通畅。 ⒊ 用于辅助气管插管插入时一次性使用。 ⒋ 用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，达到上呼吸道通畅时一次性使用。 ⒌ 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。 ⒍ 用于急救气管节切开，建立人工气道用。 ⒎ 用于危重症病人擦拭用 ⒏ 用于药物雾化的吸入治疗。 |
⒈7000套 ⒉300个⒊700条⒋800个⒌5000个⒍50套 ⒎200套⒏100套 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2018年11月28日17:00前必须按以下顺序制作询价应标文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 询价确认函、询价登记表。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20181102)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、询价记录表一份即可。请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写询价记录表（最终价格需现场填写，被授权代表需签字确认，询价记录表需单独提交）。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、询价时间：2018年11月29日14:00
七、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：1.询价确认函
设备科
2018.11.22
