广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2018年8月 15日至8月 22日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20180803
二、项目内容及需求：
|
编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
|
2018034 |
⑴ 胆红素测定试剂 ⑵ 直接胆红素测定试剂 ⑶ C反应蛋白测定试剂 ⑷ 钙测定试剂 ⑸ 镁测定试剂 |
⑴ 用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。 ⑵ 用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 ⑶ 用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。 ⑷ 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 ⑸ 用于体外定量测定人血清、血浆、脑脊液或尿液中镁。 |
⑴ 1万人份 ⑵ 1万人份 ⑶ 4千人份 ⑷ 1.2万人份 ⑸ 1.1万人份 |
|
2018035 |
耳聋基因检测试剂 |
用于体外定性检测人静脉全血中，耳聋相关基因的检测。 |
500人份 |
|
2018036 |
⑴ CD56抗体试剂 ⑵ CD138抗体试剂 |
⑴ 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中CD56抗原的定性检测。 ⑵ 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，提供诊断的辅助信息。 |
⑴ 2000人份 ⑵ 3500人份 |
|
2018037 |
⑴ LC-18 SPE小柱 ⑵ 盐酸多巴胺标准品 ⑶ 去甲肾上腺素标准品 ⑷ 肾上腺素标准品 ⑸ 香草偏桃酸标准品 ⑹ 高香草酸标准品 ⑺ 5-羟色胺标准品 ⑻ HPLC级乙酸铵，>98% ⑼ 1-庚烷磺酸钠（不含结晶水），离子对试剂 ⑽ 冰醋酸，ACS，≥99.7% ⑾ HPLC级氨水，氢氧化铵≥25%(NH3) ⑿ 无水亚硫酸钠 |
⑴ 用于神经递质柱前萃娶 ⑵ 用于体外定量多巴胺 ⑶ 用于体外定量去甲肾上腺素 ⑷ 用于体外定量肾上腺素 ⑸ 用于体外定量香草偏桃酸 ⑹ 用于体外定量高香草酸 ⑺ 用于体外定量5-羟色胺 ⑻ 用于HPLC流动相 ⑼ 用于HPLC流动相 ⑽ 用于HPLC流动相调整PH值 ⑾ 用于HPLC流动相 ⑿ 用于HPLC流动相 |
⑴ 3000人份 ⑵ 100mg ⑶ 100mg ⑷ 100mg ⑸ 50mg ⑹ 20mg ⑺ 20mg ⑻ 2500g ⑼ 250g ⑽ 3L ⑾ 2.5L ⑿ 2.5KG |
|
2018038 |
⑴ 肌红蛋白测定试剂 ⑵ 高敏肌钙蛋白-I测定试剂 ⑶ 肌酸激酶同工酶测定试剂 |
⑴ 用于体外定量检测人血清和血浆中的肌红蛋白。 ⑵ 用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I（cTnI）浓度。 ⑶ 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）。 |
⑴ 1万人份 ⑵ 1万人份 ⑶ 1万人份 |
|
2018039 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂 |
用于体外定量测定人血清样本中的血清淀粉样蛋白A浓度 |
2.8万人份 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2018年8月22日17:00前必须按以下顺序制作询价应标文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 询价确认函、询价登记表。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20180803)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、询价记录表即可。请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写询价记录表（最终价格需现场填写，被授权代表需签字确认，询价记录表需单独提交）。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、询价时间：2018年8月23日14:00
七、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：1.询价确认函
设备科
2018.8.14
