广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2018年5月 16日至5月 23日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20180501
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018021 |
沙眼衣原体抗原检测试剂 |
用于定性检测女性宫颈拭子以及男性尿液样本中的沙眼衣原体抗原。 |
4万人份 |
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2018022 |
呼吸机管路 |
用于3100A高频呼吸机，是患者和呼吸机之间进行气体交换的通道。 |
100套 |
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2018023 |
①灭菌用卡匣 ②灭菌化学指示胶带 ③过氧化氢低温等离子灭菌包装 ④灭菌包装袋 ⑤过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂 |
①用于杀灭细菌芽孢，需配合强生灭菌器使用。 ②用于灭菌操作过程中，确保无纺布灭菌包被灭菌，需有较好的粘性。 ③用于过氧化氢低温等离子灭菌，有包外指示标记，可根据具体要求进行不同规格的裁切定制。 ④用于高压蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌，需同时具备两种灭菌指示标记，可根据具体要求进行不同规格的裁切定制。 ⑤用于过氧化氢低温等离子灭菌生物培养 |
①2000份 ②10卷 ③70卷 ④200卷 ⑤300支 |
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2018024 |
子宫角套管（输卵管造影导管） |
用于宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械使用，在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通，随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。 |
200套 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2018年5月23日17:00前必须按以下顺序制作询价应标文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证(消毒产品必须提供)、产品说明书；
⑨ 询价确认函、询价登记表。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20180501)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、询价记录表即可。请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写询价记录表（最终价格需现场填写，被授权代表需签字确认，询价记录表需单独提交）。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
五、询价时间：2018年5月24日14:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：1.询价确认函
设备科
2018.5.16
