广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2016年12月13日至12月19日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20161202
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2016071 |
氨基糖苷类药物致聋易感基因检测试剂盒 |
用于体外定性检测人全血基因组DNA样本，检出人线粒体DNA(mtDNA)12S rRNA基因的A1555G和C1494T突变。 |
7000人份 |
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2016072 |
子宫内膜细胞采集器及样本保存液 |
用于采集子宫内膜细胞进行细胞及病理分析 |
600支 |
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2016073 |
S100检测试剂盒 |
用于定量检测人血液中S100蛋白含量，不限方法学 |
500人份 |
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2016074 |
肺炎支原体培养药敏试剂盒 |
用于人呼吸道肺炎支原体的分离培养及临床常用＞10种抗生素的药敏测定 |
2500人份 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其一级(区域)销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)应当在2016年12月19日17:00前按以下顺序：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 产品注册证或备案凭证；
③ 生产商营业执照及医疗器械生产企业许可证；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营企业许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方3年内最近一次检验报告书、产品说明书；
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20161202)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。
五、询价时间：2016年12月20日9:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
设备科
2016.12.13
