广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2016年11月29日至12月5日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20161201
二、项目内容及需求：
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编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2016067 |
儿童遗传代谢专科 |
高效液相色谱试剂 |
包括甲醇80L、L-生物蝶呤50mg、D-(+)-新蝶呤50mg、抗坏血酸400mg、碘100g、碘化钾400g及亲水PTFE针式滤器20罐 |
左侧文字已描述 |
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2016068 |
检验科 |
呼吸道病原体抗体IgM检测试剂 |
用于体外定性检测人血清或血浆中常见呼吸道病原体，如肺炎支原体、肺炎衣原体、甲流、乙流、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、嗜肺军团菌等的IgM抗体。 |
7500人份 |
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2016069 |
检验科 |
抗核抗体IgG检测试剂 |
用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体 |
4000人份 |
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2016070 |
检验科 |
梅毒螺旋体抗体IgM检测试剂 |
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体和心磷脂抗体IgM |
1000人份 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其一级(区域)销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)应当在2016年12月5日17:00前按以下顺序：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理，请提供国家药监局相关通知)；
③ 生产商营业执照及医疗器械生产企业许可证；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营企业许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方3年内最近一次检验报告书、产品说明书；
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20161201)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。
五、询价时间：2016年12月6日14:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：询价确认函
设备科
2016.11.29
