省妇幼采购医用耗材项目询价公告(HC20160902)

发布日期：2016-09-23 浏览次数：

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2016年9月23日至9月29日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20160902
二、项目内容及需求：

编号	产品名称	主要用途及要求	年估算使用量
2016060	微创外科专用切除组织取出器	适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外	200套
2016062	α-和β-型地贫基因检测试剂盒	用于定性检测全血样本中的α-珠蛋白基因≥3种缺失、≥3种突变，β-珠蛋白基因＞15种突变，1种试剂盒即可判定上述3类结果。若必须配套医学装备主机使用，则请一并报价。	4万人份
	校准/验证试剂	校准配套医学装备的温度、压差等。验证试剂用来验证磁珠数、信号值。	各1盒
	鞘液	流式载体，用于将试剂和样本输送至仪器检测	40瓶
2016063	叶酸代谢能力测定试剂盒	检测人类亚甲基四氢叶酸还原酶两个氨基酸位置的情况，显示亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，用于叶酸补充的辅助诊断	6000人份

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其一级(区域)销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商应当在2016年9月29日17:00前按以下顺序：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理，请提供国家药监局相关界定文件)；
③ 生产商营业执照及医疗器械生产企业许可证；
④ 生产商产品销售授权书(若为代理商，载明产品名称、许可销售地域及时间区间)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营企业许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文及广东省内地级市中标价；
⑧ 产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方近3年内的检验报告书、产品说明书；
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20160902)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。
五、询价时间：2016年9月30日14:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号医技楼5楼生殖中心会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621

附件：耗材询价确认函