省妇幼医用耗材项目市场调研公告(HCDY20240601)
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期2024年6月21至 6月27日。有关事项如下：
一、市场调研项目编号：HCDY20240601
二、项目内容及需求：
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编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
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20240008 |
妇科 |
一次性切口牵开固定器 |
用于开展单孔腹腔镜下的妇科手术。在确保治疗安全性和有效性前提下，尽可能减少手术创伤、提高手术伤口美容效果 |
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2024009 |
妇科 |
一次性宫腔组织旋切活检器 |
用于宫腔镜直视下进行内膜息肉、胚物残留、黏膜下肌瘤的机械旋切 |
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2024010 |
美容科 |
医用透明质酸钠凝胶 |
用于水光疗法注射的方式，将医用透明质酸注入到皮肤基底层盒网状层之间，能够做到精确可控，平均覆盖每个注射点，注射速度快，疼痛感较以往传统的针筒注射和手动注射都轻，从而修复肌肤受损干瘪细胞，刺激胶原蛋白再生，完成韧带再造，有效减缓衰老速度，改善皮肤干燥、皱纹、暗沉、松弛、痘痘肌等肌肤问题 |
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2024011 |
放射科 |
下腔静脉滤器植入与回收装置 |
用于深静脉血栓，防止肺栓塞，植入下腔静脉滤器避免患者肺栓塞导致的死亡 |
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2024012 |
生殖中心 |
精浆果糖定量检测试剂盒等 |
精浆果糖定量检测试剂盒、精浆锌定量检测试剂盒、精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒、精浆中性α-葡萄糖苷酶测定试剂盒、精浆柠檬酸测定试剂盒 |
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2024013 |
检验科 |
血栓三项试剂 |
血栓调节蛋白测定试剂盒、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒 |
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2024015 |
医学遗传中心 |
细胞原位培养盒 |
原位羊水细胞培养 |
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2024016 |
药学部 |
医用纸塑包装袋 |
用于调配中药饮片的包装 |
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2024017 |
内科 |
一次性使用雾化器（微网） |
与医用雾化器配合使用，用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果 |
三、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、调研产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、调研资料
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 耗材调研确认函
⑩ 价格记录表。
将加盖公章的医用耗材调研会议确认函及价格记录表发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函(20240601)”。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、截止时间：2024年6月27日17:00
七、资料递交地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号行政楼2楼204室。（纸质资料请递交或邮寄到设备科办公室）
八、联系人及电话：李工(男) 020-39151616
2.价格记录表
设备科
2024.6.21
