省妇幼采购医用耗材项目采购公告(HCYJ20240401)
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2024年4月19日至4月25日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HCYJ20240401
二、项目内容及需求：
|
编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
|
2024007 |
检验科 |
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 |
用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、鼻咽拭子、口咽拭子标本中呼吸道合胞病毒抗原。 |
300盒 |
|
2024008 |
检验科 |
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 |
用于活动性结核分枝杆菌感染、结核分枝杆菌潜伏感染和肺外结核分枝杆菌感染进行筛查 |
37盒 |
|
2024009 |
检验科 |
肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） |
用于定性检测咽喉擦拭液样本中的肺炎支原体抗原 |
170盒 |
|
2024010 |
生殖科 |
精子活力液(瑞柏) |
用于恢复精子的活力，尤其是从睾丸和附睾冷冻样品中得到的无活动精子 |
3盒 |
|
2024011 |
放射科 |
医用胶 |
用于各种类型的静脉曲张血管介入栓塞剂的精准治疗 |
50瓶 |
|
2024012 |
放射科 |
一次性使用输卵管造影导管 |
此种管既可以造影，还可以作臭氧输卵管介入再通使用 |
50套 |
|
2024013 |
口腔科 |
根管充填及修复材料 |
用于所有根管侧穿的修补，根吸收的修补，根尖外壳倒充填，根尖诱导形成术，盖髓术，活髓保存术 |
25盒 |
|
2024014 |
口腔科 |
全瓷乳牙预成冠 |
用于修复儿童乳牙破损及龋坏，恢复牙齿解剖外形和咀嚼功能形态，改善美观 |
2盒 |
|
试戴牙冠 |
1盒 |
|||
|
2024015 |
口腔科 |
通用粘接系统 |
用于光固化复合树脂或复合体充填物充填各类洞型前的粘接 |
50瓶 |
|
2024016 |
供应室 |
多酶清洗剂 |
用于手术室及供应室对器械的预处理 |
40瓶 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2024年4月25日17:00前必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20240401)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2024年4月30日14:00
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号行政楼1楼5号会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：李工(男) 020-39151616
附件：1.调研议价确认函
设备科
2024.4.19
