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GCP临床试验
广东省妇幼保健院药物/医疗器械临床试验机构备案专业科室介绍
发布日期:2024-11-29   浏览次数:

GCP备案专业科室介绍 

1、产科 

广东省妇幼保健院产科获得“国家临床重点专科建设项目”,广东省省级重点学科,是集科、教、研为一体的围产医学专业单元。拥有以下亚专科:妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、早产防治、胎盘源性疾病及胎儿异常、母体医学等。开设围产保健专科门诊(除普通门诊、专家门诊、专家特需门诊外,特设有围产营养、助产士、妊娠期代谢性疾病、胎儿发育异常等专病门诊 ),开放病床 251张(其中 ICU 病床 6 张),年门诊量 18万人次,住院 1.2万人次。目前年均分娩量达 1.2万例,其中高危妊娠分娩的比率占 80% 以上,设有危重孕产妇救治中心 (MICU),每年收治近300例重症病例,成为广东乃至华南地区急危重症孕产妇转诊及救治基地。

科室设备齐全,配备有:中央胎心监护系统、中央吸氧系统及先进的产科 ICU 室。另外还专门设立家庭化温馨病房及产前孕妇学校。有 14间一体化产房、10间现代化分娩间。目前产科人员结构合理、技术力量雄厚、诊疗设备先进,已经成为全省具有高度科研、教学、诊疗水平的高危妊娠转运中心以及危重孕产妇救治中心。现有专科医师 65人,其中高级职称 18人、中级职称 16人。护理人员 182人。2016年以来科室人员共主持省级科研项目15项,2016年以来发表文章 200余篇,其中 SCI收录 21篇:中华系列 12篇;统计源期刊 12篇。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级 GCP培训共有 19 人,获得培训证书 38 人次。专业现行临床试验制度、SOP等共 61个,其中临床试验制度 8 个,人员岗位职责 8 个,标准操作规程 29个,设计规范 9 个,应急预案 7 个;发表药物临床研究论文数量 5 篇。

2、生殖健康与不孕症科 

广东省妇幼保健院生殖健康与不孕症科(即生殖医学中心)成立于 2000年,是早期获得卫生部人类辅助生殖技术准入的生殖中心之一。

本中心开展的主要业务有男女不孕不育诊疗、夫精人工授精 (AIH)、供精人工授精(AID)、体外受精-胚胎移植(IVF-ET,第一代“试管婴儿”)、卵胞浆内单精子注射(ICSI,第二代“试管婴儿”)、胚胎植入前遗传学检测(PGT,第三代“试管婴儿”)、囊胚培养和移植、胚胎辅助孵化、冻融胚胎移植(FET)、经皮睾丸精子抽吸术(TESA)、卵子冷冻保存、精子冷冻保存、不成熟卵子体外培养技术(IVM )、多胎妊娠减胎术、中医妇科及中医男科诊疗等项目,为不孕不育患者提供了一系列完善的生殖医学服务,制定合理和个性化的治疗方案。科室人才梯队合理、技术力量雄厚,本中心由临床医疗、实验室和护理三部分组成,现有医务人员 84 人,其中高级职称 28人、中级职称 44 人,博士 22 人(博士后 3 人)、硕士 24 人,包括女性不孕及内分泌疾病、男性不育、胚胎学、中医妇科和中医男科等方面的医学专家。

年门诊量 22 余万人次,住院 900多人次,病房设有床位 26张,主要收治患有盆腔输卵管病变、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢肿瘤等需进行腹腔镜手术治疗的不孕患者;宫腔病变(如子宫内膜息肉、子宫纵隔等)需进行宫腔镜手术治疗的不孕患者;以及“试管婴儿”助孕后出现的卵巢过度刺激综合征、先兆流产等需要住院治疗的患者。拥有彩色超声诊断仪、IVF 工作站、显微操纵仪、程序冷冻仪、RI 磨锻针系统、麦管封口及贮存系统、空气过滤塔、激光破膜仪、恒温培养箱、液氮罐等实施辅助生殖技术必需的贵重仪器设备及其他辅助检测设备。

迄今为止累计完成近 8 万各类辅助生殖技术治疗周期,已诞生 3 万多试管宝宝。近 5 年“试管婴儿”新鲜胚胎移植和冻融胚胎移植临床妊娠率为 57-61%,其中 35岁以下的临床妊娠率为 62-67%;第三代“试管婴儿”PGT-SR/PGT-M临床妊娠率高达 67-70%,PGT-A 临床妊娠率为 58-61%,居国内外领先水平。卵子冷冻技术成熟,现冷冻卵子复苏移植周期临床妊娠率高达 60%,属国内一流水平。近 5 年承担国家、省、市级科研课题 19项,发表 SCI及核心期刊论文 149篇,主编或参编 12本专业书籍,并承担进修生及研究生的培养工作。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级 GCP培训共有 49人,获得培训证书 51人次。专业现行临床试验制度、SOP等共 78个 ,其中临床试验制度 8 个,人员岗位职责 8 个,标准操作规程 45个,设计规范 8 个,应急预案 9 个;发表药物临床研究论文数量 24篇。

3、麻醉科

广东省妇幼保健院麻醉科是广东省最早同时取得由中华医学会批准的“产科麻醉医师培训基地”和“儿科麻醉医师培训基地”双专科麻醉医师培训资格的单位,是国家住院医师规范化培训麻醉科医师培训基地,广州医科大学麻醉学硕士培养点,同时是中山大学第二附属医院、广东药科大学附属第一医院住院医师规范化培训麻醉科小儿麻醉和产科麻醉的联合培养基地。拥有 7 个麻醉亚专业组,包括:新生儿麻醉、婴幼儿心脏麻醉、儿童五官颌面外科麻醉、儿童胸科麻醉、产科麻醉、疼痛科、日间手术麻醉。麻醉科能开展如下专科技术:硬外麻醉、腰麻、腰硬联合麻醉、骶麻、各种神经阻滞;全年龄段经口(经鼻)气管插管(喉罩)全麻技术;婴幼儿困难气道管理技术;体温控制技术;新生儿、婴幼儿有创血流动力学监测;新生儿、婴幼儿单肺通气技术;纤支镜检查技术;食道超声技术、超声引导穿刺及神经阻滞技术;麻醉深度监测;靶控输注技术;控制性降压;自体血回输技术等。麻醉科妇幼特色医疗业务(院内无痛技术全覆盖)包括:术后镇痛、无痛人流、无痛宫腔镜麻醉、无痛分娩、无痛胃镜、无痛取卵(精)、 无痛补牙、无痛介入手术麻醉、MRI 镇静。

2017年取得国家药物临床试验机构麻醉科专业资质,现为中华医学会麻醉学分会小儿麻醉专业组委员单位、中华医学会麻醉学分会产科麻醉专业组委员单位。学术任职:中国医师协会分娩镇痛委员会委员、中国妇幼保健协会麻醉分会副主委,广东省妇幼保健协会麻醉与镇痛专业委员会主委、广东省医学会麻醉学分会委员、广东省医学会疼痛学分会副主委、广东省医师协会麻醉科医师常委。

拥有层流手术间 38间,其中百级手术间 6 间,千级 4 间,万级 24间,正负压转换手术间 1 间,复苏室床位 11床。年住院手术麻醉量 6.5万余例,门诊手术麻醉量 2.6万余例。现有医师 57人,其中硕士研究生导师 4人,高级职称26人,中级职称 20人;博士 7 人,硕士 33人;麻醉护理人员 6 人,手术室护理人员96人,本科以上学历 88人。在新生儿单肺通气、极低体重新生儿麻醉、新生儿心脏麻醉、儿童五官颌面外科麻醉、危重产科麻醉以及分娩镇痛等专业方向进行了卓有成效的研究。近年承担省厅级科研项目 20项,编写专著 6 部,成果转化的项目数量4项,国内发明专利2项,国家实用新型发明专利 9 项,发表专业论文 100余篇,SCI收录 8 篇。连续十二年举办省级和(或)国家级学习班 20期(次),总共培训学员超过 3000人次。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级 GCP培训共有 46人,获得培训证书 46人次。专业现行临床试验制度、SOP等共 85个,其中临床试验制度 8 个,人员岗位职责 8 个,标准操作规程 46个,设计规范 13个,应急预案 10个;发表药物临床研究论文数量 52篇。

4、妇科

广东省妇幼保健院妇科以内镜微创治疗技术为特色,2007年成为卫生部首批妇科四级内镜技术培训基地,获得“国家临床重点专科建设项目“,广东省临床重点专科,国家住院医师规范化培训基地,广东省宫颈癌防控技术培训基地,同时是广东省、广州市两级宫颈癌筛查及防治技术指导单位、广东省中西医结合重点专科、全国首批妇幼健康中西医结合重点专科。在广东省拥有 47 家妇科疾病防治专科联盟单位。妇科拥有4个病区,床位151张,病房年手术量6000余台,年妇科恶性肿瘤手术达600台以上,包括腹腔镜广泛子宫切除术等妇科四级手术,年门诊量38万余人次,门诊手术近3万台。

设有妇科肿瘤专科、宫颈疾病专科、宫腔镜中心、月经病专科、不孕不育专科、子宫内膜异位症专科、女性生殖道畸形诊治专科、女性盆底泌尿专科、更年期保健专科、青春期少女妇科、中医妇科、计划生育专科。专科设备齐全,内镜中心拥有国内最先进的宫腔镜、腹腔镜设备;宫颈疾病中心拥有国际最先进的液基细胞薄片制片系统及国际公认的宫颈癌筛查方法 HPV 分型检测系统;此外,广东省妇幼保健院妇科是华南地区首家微波治疗月经过多的医院,目前在广东省内首先开展诺舒阻抗子宫内膜去除术治疗月经过多,手术时间平均90秒,达到国际先进水平。现有医生 72人,其中正高职称18人,副高职称7人,中级职称 25人,住院医师22人。其中博士 6 人、硕士 59人;护理人员共有 72人。近年来发表文章 200余篇,其中 SCI收录39篇、中华系列 40篇、统计源期刊百篇。近年来获得省级以上课题 40余项;获得国家专利12项,并获广东省科技进步二等奖2 项、三等奖 1 项,国家妇幼健康科学技术奖二等奖。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级 GCP培训共有 30人,获得培训证书 55人次。专业现行临床试验制度、SOP等共 80个,其中临床试验制度 8 个,人员岗位职责 8 个,标准操作规程 50个,设计规范 8 个,应急预案 6 个;发表药物临床研究论文数量 10篇。

5、普通外科(乳腺科)

广东省妇幼保健院普通外科成立于 1998年,是以乳腺科为主体,整合内科、影像诊断、乳腺病理、乳腺筛查等构建的多学科协作诊疗中心,主要致力于乳腺病预防、诊疗、转化医学和教学工作,2006年成为我院重点学科,2009年成为广东省妇幼安康工程乳腺癌防治项目单位和全省农村“乳腺癌检查”的省级技术指导单位。

普外科乳腺中心诊疗设备先进,以“早防早治,远离乳癌”为宗旨,率先在国内创立了乳腺 X 线检查、乳腺彩色超声检查、乳管镜检查和和经皮微创活检的 “四联乳腺癌早期诊断技术”,每年乳腺导管原位癌检出率达 13~15%,早期乳腺癌达 68%,处于国内领先水平。较早开展了乳腺疾病腔镜治疗,乳腺癌的保乳保腋窝手术、一期及二期重建手术等国际上最先进的治疗技术,关心乳腺癌患者的术后心理及生理康复,给以全方位的指导和人文关怀。

现开放手术床位 58张,化疗床位 12张,日间床位 9 张,年门诊量 14万余人次,住院9000多人次。现有医师 18人,其中高级职称 12人,中级职称 5人,博士生导师 1 人,硕士导师 3人,博士 4 人;护理人员 24人。近年来承担省厅级科研项目 18项,获广东省科学技术进步三等奖1项,在国内核心期刊发表论文150余篇,编写乳腺专著《乳管内视镜检查彩色图谱》、《现代乳腺肿瘤学》、《乳腺肿瘤微创与功能治疗学》和《乳腺癌筛查与诊断技术手册》和《农村妇女乳腺癌筛查培训教材》等 8 部。十年来举办国家级、省级学术会议30余次,培养全国各地学员4000余人。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级 GCP培训共有 23人,获得培训证书 52人次。专业现行临床试验制度、SOP等共 89个 ,其中临床试验制度 8 个,人员岗位职责 8 个,标准操作规程 50个,设计规范 7 个,应急预案 16个;发表药物临床研究论文数 1 篇。

6、小儿呼吸科

广东省妇幼保健院儿科是广东省医学临床重点学科,是集科、教、研为一体的儿科专业单元,儿童呼吸专业为我院的重点专科。经过多年学科建设,对儿童呼吸系统常见病、疑难和急危重症的治疗及抢救水平不断提高。目前人员结构合理,技术力量雄厚,诊疗设备先进,已经成为具有高度科研、教学、诊疗水平的诊疗中心及住院医师规范化培训基地。

广东省妇幼保健院儿童呼吸科现分门诊部和住院部两大部分。门诊部下设儿童哮喘专科门诊、儿童慢性咳嗽门诊、儿童变态免疫专科门诊、儿童脱敏专科门诊、儿童支气管镜术后随访门诊和家庭雾化护理门诊,年服务门诊量 4.5万人次。住院部核定设置23张床位,住院部下设儿童支气管镜室、儿童肺功能室、儿童一氧化氮呼出实验室、儿童变应原检查室和儿童脱敏治疗室。其中,儿童电子支气管镜检查全年完成148人次,以II-III级手术为主,包括喉软骨动态观察、喉咽返流观察、支气管结构探查、气管食管瘘术后复查、支气管肺泡灌洗、支气管毛刷取样和支气管异物取出等,并联合病理、高通量测序等项目,辅助儿童呼吸道疾病诊疗。儿童肺功能年检查量1500人次,现开展儿童肺通气功能检查、舒张试验、脉冲震荡和潮气肺功能检查,并于2020年加入国家级肺功能数据质控分析与管理平台,为肺功能数据质量校验保证了结果的可靠性。儿童脱敏治疗室开展舌下脱敏及皮下脱敏治疗,现已累计数百患儿并进行追踪随访。儿童呼吸科医生患者配比达3:1,住院部年服务儿童人数1000人次。儿童呼吸专科现有员工23人,其中主任医师4名,副主任医师3名,主治医师6名,住院医师1名,副主任护师1名,主管护师6名,护师2名,架构合理,保证医疗安全。团队加入广东省医学各类学会5人,其中进入广东省基层医药学会儿科呼吸感染专委会副主任委员及副组长各1人,广东省医师协会睡眠医学会儿科专业组副组长 1人。近年来主持省级、卫生厅及中医药局课题 4项。公开发表学术论文70余篇,其中SCI收录6篇,国家级60余篇。

本专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级GCP培训共有23人,获得培训证书50余人次。专业现行临床试验制度、SOP等共93个,其中临床试验制度8个,人员岗位职责8个,标准操作规程54个,设计规范9个,应急预案14个;发表药物临床研究论文数量17篇。

7、中医儿科

广东省妇幼保健院中医儿科是广东省中西医结合儿科重点专科,立足儿童保健与临床相结合,“体质为先,寓教于养”。多年来注重科室基础建设和医护人员诊疗水平、教学水平、科研水平的提高,加强重点专科的科学化、规范化管理,加快临床专科建设步伐。中医儿科专科以降低体弱多病儿反复呼吸道感染复发率和改善胃肠道功能为宗旨,为不同年龄段的儿童提供预防保健知识咨询,评估体质,指导体质调理、运动饮食调养等,主要目的是为了满足体弱多病儿童的健康需求,保证儿童健康。目前中医儿科人员结构合理、技术力量雄厚、科研能力先进,已经成为具有高度科研、教学、诊疗水平的中医儿科诊疗中心。

设中医儿科专科门诊(除普通门诊、专家门诊外,特设特需门诊),并下设儿童呼吸道疾病保健亚专科、儿童消化道疾病保健亚专科、儿童助长发育亚专科。有独立诊室、中医传统疗法室(针灸、艾灸、贴敷治疗、推拿等)和候诊区等。业务用房面积 1080平方米。开放病床 20张,年门诊量 3.5 万余人次,住院 350多人次。现有医生 18人,其中高级职称 9 人,中级职称 6 人,其中硕士 11人,博士 1 人。近年来参与科研课题 11项,主持科研课题 2 项,已发表专业论文 30余篇,参编著作4本。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级 GCP培训共有 18人,获得培训证书 31 人次。专业现行临床试验制度、SOP等共 71个,其中临床试验制度 8 个,人员岗位职责 8 个,标准操作规程 40个,设计规范 7 个,应急预案 8 个;发表药物临床研究论文数量 8 篇。

8、儿童保健科(儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童心理卫生专业)

广东省妇幼保健院儿童保健科是集保健、科研、教学为一体的专业科室,是广东省儿童心理卫生保健服务示范单位、广东省儿童保健业务指导中心、广东省儿童保健新技术培训中心、全国儿童死亡监测广东点、广东省妇幼保健院重点专业科室、中国儿童铅中毒防治项目监测点、儿童营养及饮食行为试点门诊,年门诊量10万人次以上。承担着中山大学等七所高等院校的本科教学及临床教学;业务水平、专科建设、人力资源等方面在全国及全省儿童保健界均处于领先地位。

儿童保健科开展的专科包括:儿童早期发展专科、儿童生长发育专科、儿童营养与喂养指导专科、高危儿专科、儿童心理行为专科、青少年保健(青春期保健)专科、体质训练专科、中医儿童保健专科,并设有铅中毒防治、过敏性疾病诊治、生长发育迟缓及喂养困难、新生儿访视、高危儿随访、语言发育迟缓、预防免疫咨询等特色门诊;评估训练系统包括:自主研发的儿童心理行为评估与训练系统、儿童学习训练系统、感觉统合训练等。拥有营养筛查与评估系统、生长发育监测与个性化营养干预系统、儿童营养数据管理系统、远程随访系统。

本科有医护人员共计43人,专科医师20人,其中主任医师5人、副主任医师8人、主治医师7人;其中博士2人,硕士以上学历20人。护理人员共有23人,其中副主任护师5人,主管护师9人,助理护士5人。另有幼师3人、技师3人。2017年以来科室人员共主持省级科研项目16项;发表SCI文章16篇,中文文章18篇;制定诊疗指南4篇,以及与技术相关论著2篇。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。研究团队参加国家级GCP培训获得培训证书共有18人。专业现行临床试验制度、SOP等共34个 ,其中临床试验制度2个,人员岗位职责8个,标准操作规程16个、设计规范3个,应急预案5个;发表药物临床研究论文数量11篇。

9、儿童重症医学科(PICU)

广东省妇幼保健院PICU自2012年3月成立。2017年1月1日起PICU重整资源和人员配置,形成半开放式儿童重症监护中心,为儿内、外各科的儿童重症提供支持平台;也是集科、教、研为一体的广东省省级临床重点专科。

经过多年的学科建设和发展,广东省妇幼保健院PICU已开展国家三级ICU要求的所有救治技术,包括血液净化、支气管镜诊断和治疗、常频和高频机械通气、床边超声、深静脉穿刺、重症营养支持、循环监护和评估等专项技术。PICU也是中国医师协会儿科呼吸内镜培训基地、广东省护理学会儿科重症专科护士培训基地。2022年本专科荣获广东省省级临床重点专科。有完整监护单位16个 ,过渡病床8张 ,负压 隔离病房5间。PICU具有我院特色 、高效运作的PICU重症专科团队架构的建设,有专科医师12人,其中高级职称4人,中级职称8人,研究生学历8人;护士21人。有儿童镇静镇痛管理团队、血液净化团队、重症呼吸和介入治疗团队、重症神经团队、重症营养团队、儿童中毒的检测和救治团队、内分泌遗传代谢团队、心肺支持团队。

五年间广东省妇幼保健院PICU的病人危重程度、病人数量、平均住院天数、床位周转率,收入等指标显示:PICU已成为与省内、国内,乃至国际业务范围和模式接轨的儿童重症平台。与儿内、外科系列各专科密切合作中建立的MDT模式和以病人为中心的一体化诊断治疗平台,提高了危重疑难病例诊治能力和诊疗效率。病房每年收治600-1000人次危重症病人。近年来,承担省医学科研基金立项1项,发表论文21篇。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。研究团队参加国家级GCP培训获得培训证书共有15人。专业现行临床试验制度、SOP等共42个 ,其中临床试验制度2个,人员岗位职责8个,标准操作规程20个,设计规范3个,应急预案9个;发表药物临床研究论文数量1篇。  

10、新生儿科

广东省妇幼保健院新生儿科是国内妇幼保健系统最早的新生儿重症监护中心之一,先后获得“国家临床重点专科建设项目”“广东省危重新生儿护理抢救中心”、“广东省新生儿ICU医疗质量控制中心”、广东省“十一五”医学重点专科、“广东省危重新生儿抢救指导中心”、广东省首批新生儿专科护士培训基地、国家专科医师规范化培训基地、广东省高水平临床重点专科、“广东省最强科室推荐”、全国第一批国家新生儿保健特色专科,是集科、教、研为一体的新生儿医学专业单元。

 设有新生儿呼吸、感染、消化与营养、循环、遗传代谢与黄疸、早产儿视网膜病、神经、循环八个亚专科,设置了家庭病房和日间光疗病房,减少母婴分离,年收治危重新生儿八千余例。开展新生儿持续血液滤过及血浆置换、腹膜透析、一氧化氮吸入治疗、阶梯呼吸支持治疗、缺血缺氧脑病亚低温治疗、早产儿视网膜病筛查及治疗、NGS病原学测序及基因二代测序,危重新生儿院前急救、中心静脉置管等新生儿重症监护核心技术,最低救治存活体重为550克,最小存活胎龄为24周,并成功救治胎龄28周五胞胎。在全省建立了43个新生儿专科医疗联盟,年转运省内及华南地区危重新生儿近千例。基于重症救治平台不断搭建多学科的救治体系,科室与新生儿外科、神经外科、五官科、口腔科等科室合作,开展了胸、腹腔镜微创手术治疗先天消化道畸形、脑室Ommaya囊植入术治疗颅内出血后脑室扩张、下颌骨截骨牵张成骨术治疗小下颌畸形等高难度手术,疗效显著。

科室设备齐全,配备有新生儿支气管镜、新生儿CRRT血浆置换机、多种先进的呼吸机设备、超声心输出量监护仪、 新生儿脑血流检测仪、新生儿脑氧、肾氧监护仪、床边二氧化碳监护仪。科室为广州医科大学、暨南大学研究生、本科生实习点及带教点;2018年成为国家新生儿围产期医学专科培训基地;2023年为暨南大学博士后实践基地合作单位,可招收博士后。目前新生儿科人员结构合理、技术力量雄厚、诊疗设备先进。现有医生45人,护士147人,其中博士研究生导师3人,硕士研究生导师4人,主任医师7人;广东省医学领军人才及青年领军人才2人;国家级学术团体主任委员2人,省级以上学术团体主任委员7人。专科高度重视人才培养,累计送出近20人次赴美国、澳洲、意大利、新加坡出国学习,不断提升科室骨干人才临床、科研、教学能力和水平。近5年,科室主持国家自然科学基金3项,省部级课题9项,发表论文98篇,其中SCI论文43篇,牵头制定了20项中国新生儿疾病防治相关专家共识,获国家发明专利和实用新型专利14项;主编专著4部,获省部级科技成果奖励4项。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。研究团队参加国家级GCP培训获得培训证书共有24人。专业现行临床试验制度、SOP等共39个,其中临床试验制度2个,人员岗位职责8个,标准操作规程17个、设计规范3个,应急预案9个;发表药物临床研究论文数量13篇。

11、康复医学科

广东省妇幼保健院康复医学科始建于1993年,经过近三十年的发展,逐渐形成为集医疗、科研、教学于一体的综合儿童神经康复诊疗科室。科室目前设置固定床位63张,年门诊量2.8万余人次,住院2000余人次。

主要诊治病种:孤独症、全面发育迟缓、神经发育障碍性疾病、脑性瘫痪、智力低下、多动症、抽动症、感音神经性耳聋、臂丛神经损伤、周围性面瘫等神经系统疾病。神经电生理室:长程视频脑电图、振幅整合脑电图、多导睡眠监测、肌电图、视觉诱发电位、听觉诱发电位。康复科治疗部门:分别设儿童发育行为治疗室、康复功能评定室、运动治疗室、作业治疗室、语言治疗室、感统训练室、理疗室、推拿按摩室、针灸室、蜡疗室等。

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康复医学科拥有一支良好的专科团队,科室总人数53人。医生9人,其中博士1人,硕士7人,本科1人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师1人,主治医师4人。护士17人,其中硕士1人,本科16人,副主任护师2人,主管护师5人。主任技师1,副主任技师1,主管技师13,技师7人。学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。科研教学:发明国家实用型专利20余项:“X型腿O型腿矫形鞋”、“婴幼儿居中侧抱带”、“小儿膝过伸矫正器”、“单膝跪位训练器”、“四点跪位训练器”等。近年来科室承担课题多项,其中国家自然科学基金青年科学基金1项,广东省科技计划项目1项,广东省中医药局课题4项,发表SCI及国内核心期刊论文40余篇。加强院际学术交流。每年科室承担举办继续教育学习班,并和基层单位合作举办学习班,加强和基层单位康复专业交流和互动。科室注重人才培养,多次派遣科室人员前往北京大学第一医院、复旦大学附属医院、上海新华医院等医院进修学习;每年接受省内外医院进修生20余名;儿科规培医生 24名;承担广州中医院大学、广州医科大学、中山大学新华学院康复医学专科的康复教学,带教广州中医药大学、广州医科大学、顺德职业技术学院等学校的实习生教学工作。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、药物储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。研究团队参加国家级GCP培训获得培训证书共有16人。专业现行临床试验制度、SOP等共36个,其中临床试验制度2个,人员岗位职责8个,标准操作规程14个,设计规范2个,应急预案10个;发表药物临床研究论文数量3篇。

12、医学检验科(临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业)

广东省妇幼保建院医学检验科(含输血科)建立于 1985 年,是我院建院初期首批设立的医技科室之一。科室成立至今,已形成集医疗、教学、科研为一体的综合性临床实验室。检验科目前拥有番禺、越秀、天河三个院区,总面积达5000 平方米,设有临床基础检验与血液学检验、临床免疫学检验、临床生化检验、临床微生物学检验、广东省儿童中毒救治中心药物毒物实验室和输血科等专科实验室, 拥有全国首家妇幼系统毒物药物质谱检测实验室。是国家级检验医学住院医师规范化培训基地,省内6所医学院校的临床实践基地。现有专业技术人员78人,其中:主任技师9人、副主任技师35人、主管技师29人,检验技师5人,检验医师16人;博士8人、硕士29人、本科41人。

本科室配备了先进的国内外知名品牌医疗设备,包括:Agilent6890-5975B气相色谱-质谱、Agilent6550QTOF 超高液相色谱-飞行时间质谱、IRQ电感耦合等离子体质谱、罗氏cobas8000全自动化学发光分析流水线、ADC1800全自动酶联免疫工作站、EUROLine Master Plus全自动免疫印迹仪、贝克曼AU5800全自动生化分析仪、BIO-RADD-100 糖化血红蛋白仪、法国生物梅里埃 VITEK-II compat 全自动细菌鉴定药敏系统、MARTⅡ全自动厌氧微需氧检测系统、BD-Bruker Microflex LT/SH全自动快速生物质谱检测系统、迈瑞 CAL 7000 血液分析流水线、Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪、BIO-RED IH1000 全自动血型分析仪等。共开展检验项目362项,近三年开展新项目新技术20项,年总检测项目次数达2000多万次。

检验科紧紧围绕妇幼保健特色这条主线,紧密结合临床发展方向,在现有常规检测项目基础上,根据我院妇科、产科、儿科、新生儿科专科专病的发展,开展一系列专科检查项目:妇科系列包括妇科肿瘤、生殖道感染、内分泌疾病等;产科系列包括妊娠期代谢性疾病、危重孕产妇监测、产后延伸服务等;儿科系列包括遗传性代谢病、血液病、呼吸系统和免疫性疾病、肥胖代谢问题、内分泌疾病、生长发育和营养监测、高危新生儿监测项目;输血相关检测项目包括输血前常规检测、产前血型血清学试验、ABO 新生儿溶血症检测、抗体筛查试验、抗人球蛋白试验、富血小板血浆采集与制备(PRP)等。

检验科重视与发展教学工作。作为国家级住院医师规范化培训基地,目前已招收26名住培学员,有16名学员顺利结业并就职于省内知名三甲医院。作为广州医科大学临床检验诊断学硕士研究生培养点,目前有12名研究生正在攻读硕士学位。作为省内6 所医学院校的临床实践基地,科室每年约培养40名实习生,为检验专业医学生走向临床打下坚实的基础。近5年,检验科接收广东省内及边省份进修生44名,,内容涵盖实验室管理、微生物检验、血液学检验、免疫学检验、生化检验等专业方向。近五来,检验科获得国家、省级、厅局级等科研立项 32 项,以第一作者或通讯作者发表 SCI 论文 31 篇,5 分以上 9篇,累计影响因子超 140分;发表中文论文近 100 篇,申请专利 7项,其中两项发明专利和一项实用新型专利已授权。40人次担任国家、省级和市级学会副主任委员、常务委员、委员等。

已进行医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验备案的专业有4个,分别是临床体液、血液专业,临床微生物专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业。专业科室设有器械储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存柜(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)、试剂专用冰箱。参加国家或省级级GCP培训共有25人,获得培训证书32人次。专业现行临床试验制度、SOP等共32个 ,其中临床试验制度3个,人员岗位职责8个,标准操作规程8个、设计规范3个,应急预案10个。

13、医学遗传中心(优生学专业)

医学遗传中心成立于1981年,是全国最早的遗传病临床诊断实验室之一。1994年成为全国首家集遗传咨询门诊与遗传实验室为一体的产前诊断中心,经过多年的发展,在2013年拓展为医学遗传中心,目前拥有番禺、越秀、天河三个院区,业务技术可全面覆盖一、二、三级防控领域,能力均处于业内领先。

中心现有工作人员112人,其中博士16人,硕士51人,高级职称以上31名,博士生导师1名,硕士生导师12名,拥有一批能承担临床、遗传检测、超声检查的复合型人才。业务工作主要分为门诊和实验室两大块,同时,全面开展科研创新、教学培训、公共卫生服务工作。 门诊年接诊患者约10万人次,年诊断胎儿遗传病1000余例。设有多个专科门诊(遗传咨询门诊、介入性产前诊断专科门诊、胎儿超声异常专科门诊、双胎/多胎妊娠专科门诊、胎儿宫内治疗门诊、胎儿医学多学科诊疗、遗传病专科门诊、宫内感染门诊、不良孕产史门诊等)。亮点在于介入性产前诊断、宫内治疗、胎儿医学多学科会诊、双胎多胎妊娠门诊、遗传病专科门诊。介入性产前诊断手术年手术量达6000余例,其中绒毛达700余例,稳居华南地区第一、全国第三,穿刺成功率是99.9%,羊膜腔、绒毛、脐血穿刺术的流产率分别为0.05、0.2、0.3%,远低于世界报道的1%的风险值,具有丰富的诊疗经验。吴菁主任团队自2014年开始,在华南地区率先开展多种宫内治疗技术,目前开展的包括选择性射频消融减胎术、胎儿宫内输血、胎儿镜下宫内治疗、胎儿体腔-羊膜腔分流、羊水置换(羊水减量、羊水灌注)、KCl选择性减胎术等,目前已开展2000余例。同时,提供胎儿医学多学科会诊(年均疑难病例多科会诊320余次),提供优质的产前产后一体化管理方案。大部分宫内治疗胎儿预后良好;双胎多胎妊娠门诊针对复杂性双胎如双胎输血综合征、双胎反向动脉灌注综合征等制定个性化妊娠监督、产前诊断及宫内治疗方案。成立以来,年就诊双胎孕妇约2000余人次,其中复杂性双胎占比10%;遗传病专科诊疗门诊2020年正式开诊,有经过专业医学遗传学培训的医师出诊,提供遗传病规范化诊疗及个体化的精准医学指导。包括遗传病的诊疗、遗传咨询、基因报告解读、优生优育指导、胚胎植入前遗传诊断等,涉及病种180余种。

实验室年检测标本量约80万例,分为生化免疫、细胞遗传、分子遗传、分子微生物专业实验室,配备各种先进实验设备,涵盖无创产前基因筛查(NIPT)、染色体微阵列分析(CMA)、产前外显子测序(WES)、高通量测序(NGS)、罕见病检测、地中海贫血(产前)基因检测、胚胎植入前遗传学诊断/筛查(PGD/PGS)、QF-PCR、染色体核型分析、唐氏综合征血清学筛查、地中海贫血筛查、TORCH筛查、G6PD筛查、流式细胞术检测等多项检测项目。NIPT至今已完成10万余例检测,2024年6月积极响应政府号召,承接广州市政府的惠民项目;CMA月检测量达3000余例,持续高质量高位运行;WES年更迭代到3.0版本,已实现湿实验本地化,数据分析、表型分析、报告发放全自动流程化;同时,我中心也是国家卫计委辅助生殖技术PGS/PGD实验室、华南四省婴幼儿HIV早期诊断区域中心实验室、广东省妇幼代谢与遗传病重点实验室、广东省产前筛查与产前诊断工程研究中心、广州市产前筛查与诊断重点实验室。

中心认为科研是第一生产力,设立科研岗,组建科研小组。目前科室累计发表SCI收录论文126篇,获得课题立项75项(科技部4项、国家级5项、省部级18项、厅局级45项)、科技成果与奖励7项,技术专利20项、软件著作权3项。同时,参与多本著作编写;牵头制定4项产前诊断领域行业团体标准;在国家级和省级医学会、医师协会及专业委员会等社会任职达80余人次;获得国家级和省级荣誉奖励30余项。

中心2005年成为首批卫生部产前诊断技术及师资培训基地,一直在为全国各地培训出生缺陷防治人才,2019年成为全国出生缺陷防治人才培训项目培训基地、广东省出生缺陷防控人才培训基地,至今已培训2000余名进修医生。中心2023年探索出生缺陷防治人才培训实践课程班的教学模式,新颖有效,深获好评。作为全国首批遗传咨询住院医师规范化培训基地,至今培养了21名规培生。作为暨南大学妇产科学的博士学位培养点、广州医科大学妇产科学产前诊断专业方向的硕士学位培养点,目前累计培养34名硕博研究生。

作为广东省出生缺陷防治管理中心的业务承担者,牵头负责全省63家产前诊断机构的业务质控方案制定以及近600家产前筛查机构的培训考核方案制定。在上级部门的领导下,通过近十余年的具体工作,我们构建全省地贫防控、出生缺陷三级防控网络,实现县筛查、市诊断、省指导的管理模式。落实国家和省医改精神,建设和发展医联体——成立出生缺陷防控与产前诊断联盟,构建“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”分级诊疗就医格局,目前已结盟省内外60余家单位,相互扶持,共同合作,为母胎健康护航。

中心已进行医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验备案的专业有1个,优生学专业。专业科室设有器械储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存柜(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)、试剂专用冰箱。参加国家或省级级GCP培训共有58人,获得培训证书58人次。专业现行临床试验制度、SOP等共42个 ,其中临床试验制度6个,人员岗位职责9个,标准操作规程15个,设计规范7个,应急预案5个。

14、儿童内分泌遗传代谢科(小儿内分泌专业、小儿遗传病专业)

 广东省妇幼保健院儿童内分泌遗传代谢科,是广东省新生儿遗传代谢病筛查中心,致力于儿童内分泌遗传代谢性疾病的临床诊治与新生儿疾病筛查,是集筛查、诊断、治疗和长期随访为一体的专业团队。儿童内分泌遗传代谢科利用互联网+在线问诊与线下面诊的手段,运用出生后的早期干预、院内早期诊断、精准诊疗、定期随访管理的模式,为患有内分泌或遗传代谢性疾患的儿童提供全流程服务。是广东省医学会儿科分会副主委和广东省精准医学应用学会儿童生长发育分会主委单位所在科室,获多项国家级、省部级等各级科研项目,科室成员在多个国家级及省市级学术团体担任主委、副主委等重要学术任职。科室共有人员16人,包括医生10人,实验技术及科研人员4人,助护护士2人,其中高级职称人员5人,博士生导师1人,硕士生导师3人。科室形成了门诊-病房-实验室集中管理与服务为一体的特色。目前在番禺、越秀、天河三大院区均设有内分泌遗传代谢科室门诊,年门诊量达4万余人次。番禺院区开设儿童内分泌遗传代谢科病房,可收治各种内分泌遗传代谢病、疑难及罕见病患者。我科较早建立实验室并开展遗传代谢病检测。实验室拥有各种先进仪器设备及技术,如高效液相串联质谱仪、气相色谱质谱仪、高效液相色谱仪、荧光酶免疫分析仪等,在国内较早开展了新生儿遗传代谢病筛查、串联质谱氨基酸与酰基肉碱、尿液有机酸、尿蝶呤谱分析、神经递质及其代谢物检测分析等检测项目,可进行百余种代谢病的实验室检测;同时可开展儿童内分泌遗传代谢常规激素及遗传代谢病相关检查,进行各种内分泌激发试验评估内分泌功能;具备质谱分析平台,结合医院内临检中心、影像科、超声科、病理科、分子医学中心等检验检查平台,开展内分泌、遗传、代谢性疾病的精准诊疗。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、器械储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治或转诊)。参加国家级、省级GCP培训共有12人,获得培训证书17人次。专业现行临床试验制度、SOP等共35个 ,其中临床试验管理制度3个,人员岗位职责9个,标准操作规程14个、设计规范6个,应急预案3个。

15、超声诊断科

广东省妇幼保健院超声诊断科是首批卫生部产前诊断技术及师资培训基地、全国首批超声医学科住院医师规范化培训基地、全国出生缺陷防治人才培训项目培训基地,同时为广东省出生缺陷综合干预中心、中国健康促进基金会超声医学教育公益项目—广东基地超声医学专科基层培训中心、广东省卫生健康委妇幼安康工程乳腺癌防治项目指导单位、广州市预防先天性心脏病出生缺陷超声产前筛查培训基地、“两癌”筛查中乳腺超声筛查培训基地。

科室开设诊室48间,拥有世界领先水平的高端彩色多普勒彩色诊断仪75余台,年检查量约56万人次。现有产科超声、妇科超声、儿科超声、综合超声、心脏超声5大专科,开展项目覆盖了孕前、产前、围生期及新生儿、小儿超声检查。其中III级产前超声检查、胎儿心脏彩色多普勒超声检查、子宫输卵管超声造影、盆底功能超声评估、内异症超声评估、乳腺全容积超声、小儿髋关节超声、小儿黄疸超声检查、小儿性早熟、新生儿肺超声检查、新生儿NEC筛查、新生儿胃十二指肠超声造影、小儿排泄性尿路造影检查、胎儿畸形产前超声诊断、双胎妊娠产前超声监护及并发症诊断、产科危急症的超声诊断等多项技术处于国内领先水平。现有医护人员55人,其中高级职称6人,中级职称21人,硕士及以上学历35人,硕士研究生导师6名,取得母婴保健技术资质人员40人,有20余名医师担任51余个国家级或省级社会学术任职。科室近5年内承担科研立项10项,其中省部级以上课题1项。申报国家专利3项。近5年在国内外核心期刊发表论文共106篇,其中中华医学系列8篇,SCI 18篇,总影响因子51.241。牵头制定国家级诊疗规范-《胎儿唇腭裂产前超声检查专家共识》,参编参译超声专业书籍多册。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、器械储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治)。研究团队参加国家级GCP培训共有21人,获得培训证书21人次。专业现行临床试验制度、SOP等共41个 ,其中临床试验制度8个,人员岗位职责9个,标准操作规程10个、设计规范5个,应急预案9个。

16、医疗美容科

广东省妇幼保健院医学美容科是专业正规的整形美容医疗中心,是集科研、教学、临床为一体的国营综合性整形美容医疗中心。科室拥有一支高素质的专业技术队伍,技术人员均具有博士、硕士学位。目前科室高级职称6人,主治医师3人,住院医师3人,其中广州医科大学硕士研究生导师1人。承担过多项国家自然科学基金、国家教委、中国博士后特别资助、广东省自然科学基金重点项目等课题,入选“教育部新世纪优秀人才”计划。副主编、参编多部整形美容专著。每年均在国内外期刊上发表专业论文多篇。

科室业务涵盖整形外科、美容外科、激光美容、中医美容、皮肤美容及健康管理、血管瘤专科、小儿整形外科等多个领域。科室理念领先、专业设备先进、专业技术人员配置合理,临床经验丰富。科室拥有目前最先进的治疗设备与仪器,包括美国palor激光平台,赛诺秀双波长激光,德国半导体激光,德国红宝石激光,红蓝光治疗仪,超声波导入仪等一系列激光,此外还有全套皮肤管理项目及仪器,如:果酸焕肤、超声波导入、药物面膜等。科室一直秉承“精益求精,和谐至美”的医学美容理念,致力于尖端技术与精湛艺术的完美融合。在国内外均得到了众多求美者及业内人士的肯定和赞誉。

广东省妇幼保健院医学美容科综合实力位居广东省前列,是华南区医学美容专业委员会主任委员、全国抗衰老分会副主任委员、全国眼整形分会、鼻整形分会、脂肪整形分会常委挂靠单位,是全国私密整形分会主任委员挂靠单位。是广东省美容学会副主任委员单位,广东省医师协会美容与整形分会常委单位,广东省整形美容协会常委单位。作为广东省省立妇幼保健院、儿童专科医院。中心为了更好的为儿童服务,特设了血管瘤专科,小儿整形外科。血管瘤专科对血管瘤、血管畸形及淋巴管畸形的诊断与治疗具有丰富临床经验,开展包括药物-激光-介入治疗-手术的综合治疗手段,取得了显著的临床疗效。对儿童先天性体表畸形、唇腭裂序列治疗均有丰富的治疗经验。科室优势项目:乳房整形、私密整形、产后美丽康复;鼻整形、眼整形、面部年轻化、注射微整形、面部脂肪整形及形体雕塑;激光美容;皮肤美容;皮肤健康管理;血管瘤及脉管畸形、小儿先天性体表畸形;瘢痕整复。

专业科室设有受试者接待室(能保证隐私,满足知情同意、随访等需要)、器械储藏室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施及温湿度监控记录)、资料储存室(有防火、防潮、防盗、防虫安全措施)及配置有急救设施设备(保证受试者可迅速得到救治)。研究团队参加国家级GCP培训共有9人,获得培训证书12人次。专业现行临床试验制度、SOP等共37个 ,其中临床试验制度3个,人员岗位职责9个,标准操作规程19个、设计规范3个,应急预案3个;发表药物临床研究论文数量11篇。